ITD GmbH 標準產品符合 MDR 要求。

MDR（EU）2017/745 號法規自 2017 年 4 月 5 日起生效。MDD 93/42/EEC 醫療器械指令的有效期于 2020 年 5 月 26 日結束。從這一天起，MDR 將生效。目前，有可靠消息稱，日期也可能由于新型冠狀病毒大流行病的原因往后推遲一年。

ITD GmbH 已經及時啟動了“MDR 推行”項目。

ITD GmbH 的產品仍然符合 I 類 MDR 醫療器械的要求。合格性評估仍由 ITD GmbH 制造商全權負責。我們對 ITD 產品進行了審查，認為沒有必要進行技術改動。我們及時對使用說明書以及產品和包裝標簽進行了調整。還對技術文件作了必要的補充。

這樣可以確保 ITD 標準產品符合 MDR 的要求。自今年 3 月起，我們已可以提供相應的 CE 聲明。

CE 聲明

由此，ITD GmbH 確保了我們的客戶能夠不受影響地繼續基于我們的固定式和移動式設備推車向市場推出符合最新規定的系統。

我們很樂意解答您的具體問題。